Producenci biotechnologiczni i farmaceutyczni określają elektropolerowane i pasywneRura stalowaW celu krytycznego rozmieszczenia gazu i wody w pomieszczeniu czystym, zapewniając ultra -niskie liczby cząstek i bezwładności chemicznej. W Szwajcarii wiodąca instalacja szczepionkowa zastąpiła swoje poprzednie linie ze stali nierdzewnej 316L stalowej rury elektropolerowanej do RA 0,2 µM. To aktualizację zmniejszyło zrzucanie cząstek o 95% podczas cykli CIP i usprawnionego zgodności regulacyjnej kontroli GMP.
CDMO badań klinicznych w USA przyjęły bezproblemowe sieci rur stalowych do azotu o wysokim bezpieczeństwie i sprężonym powietrzu. Złącze spawane są wyposażone w argon i pasywane w celu usunięcia wolnego żelaza, zapobiegając rdzy, które mogłyby zagrozić niższym systemom chromatografii. Kierownicy obiektu zgłaszają wzrost drobnoustrojów zero w pasywnych stalowych kolektorach rur w ciągu 18 miesięcy walidacji.
Europejskie linie wypełniające szczepionki zawierają teraz modułki rur stalowych z poślizgami z wyposażeniem szybkiego podłączenia, umożliwiając szybkie zamiany podczas zmiany produktu. Moduły rur stalowych są wstępnie zakwalifikowane pod kątem TOC i przewodności, zmniejszając uruchomienie na miejscu od tygodni do dni.
W Azji koreańskie klastry farmaceutyczne eksplorują dupleksową rurę stalową do pętli czystych do obsługi cyklicznej sterylizacji. Poprawiona wytrzymałość klasy dupleksu minimalizuje pełzanie pod parą w wysokości 134 stopni, zapewniając niezawodną, długoterminową usługę autoklawową z systemu rur stalowych.
W miarę wzrostu biologicznego produkcji leków, pasywnychRura stalowaSieci ustalają nowe standardy dotyczące czystości, niezawodności i zgodności regulacyjnej w branży farmaceutycznej.
